1、三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理诊断治疗和康复的医疗器械第三类医疗器械经营范围的具体内容1手术室器械包括手术室用的一系列器械，如手术台手术椅手术室监护仪外科手术器械麻醉器械吸引器和除颤器等2康复器械主要指康复治疗用的器械，如理疗设备康复计算机康复椅；一类医疗器械有普通的外科手术刀剪敷料等二类医疗器械有X线拍片机B超显微镜生化仪等等三类医疗器械有医用电子仪器设备，医用光学器具仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室急救室诊疗室设备及器具医疗高分子材料及制品临床检验分析仪器体外诊断试剂医用电。

2、第三类植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏器体外震波碎石机有创内镜超声手术刀激光手术设备输血器一次性使用输液器一次性使用无菌注射器CT设备等；植入性医疗器械，起搏器，支架，等；二类是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计心电诊断仪器体温计医用纱布恒温培养箱心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等三类是危害性较大对人体有潜在危险的医疗器械，对其安全性和有效性都是必须进行严格控制才可以给予使用的医疗；第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体；第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械第三类医疗器械有植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术设备高频电刀；第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器；三类医疗器械包括人工心脏瓣膜人工关节血管支架植入人体体内的止血纱布等等从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件1与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称2与经营范围和经营规模相适应的经营场所3与经营范围和经营规模相适应的；5X线CTMRI超声CT正电子CT单光子CT 6接触在体血液或返体血液的高分子材料的医疗用品，带介入治疗器具的超声显像设备试同植入人体产品 7氧治疗舱婴儿培养箱视同生命支持产品 8心及血管内窥镜，有放射源的放射诊断器械视同潜在危险产品 9仿真型性辅助器具作为潜在危险的特例。

3、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类二类三类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全有效的医疗器械这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械磁共振设备属于第三类医疗器械第二类医疗器械有X线拍片机B超显微镜生化仪等等第三类医疗器械有植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人；第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括普通诊察器械类体温计血压计，物理。

4、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械常用药品及医疗器械 家庭保健器材疼痛按摩；三类医疗器械的审批流程通常比一二类更为严格，需要经过国家药品监督管理局的严格审查，包括临床试验数据产品设计生产质量管理体系等多个方面只有在确保产品安全性和有效性的前提下，才能获得上市许可此外，这些器械的销售和使用也需要有专门的医疗机构和专业人员进行操作和维护，以确保其正确使用并；二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等 三类对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起博器人工晶体一次性使用无菌注射器或输液管等需要追问 问题六三类医疗器械有哪些 C类设备6823医用。