1、目的是疾病的诊断预防监护治疗或者缓解损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持生命的支持或者维持妊娠控制通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息由上面可以看出，二类医疗器械是具有治疗，诊断，辅助这一类的功能。

2、医疗器械产品注册证如何看二类三类1为注册审批部门所在地的简称国或各省自治区直辖市的简称境内第三类医疗器械，进口第二类第三类医疗器械为“国”字境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省自治区直辖市简称2为注册形式“准”字适用于境内医疗器械“进”字适用于进口医疗。

3、二类医疗器确切的说应该属于保健品类，这个没有治病的作用，充其量呢能够缓解患者 的病痛，这深是治标不治本的，购买时自己谨慎对待。

4、医疗器械的分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械包括基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀等第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括普通诊察器械类体温计。

5、一类二类三类区别第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械申请资料 一类医疗器械申请资料境内医疗器械注册申请表。

6、械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械械字号产品指的是风险程度低，实行国家常规。

7、一类二类三类区别第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械除菌程度不同械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗器械械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观。

8、医疗器械一类二类区别是医疗器械按照风险程度不同1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

9、对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批，械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类\x0d\x0a一类和二类的区别\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。

10、械字号产品可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素抗生素重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂“械字号”面膜就是医用敷料，属于医疗器械范畴按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合医疗器械通用名称命名规则要求，不得含有“美容”“保健”。

11、对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局官网可以查询械字号面膜的标准叫法应该是医用敷料，是医用面膜，属于医美护肤品的范畴一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。

12、械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同第一类指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械械字号产品第一类是风险程度低，实行常规管理。

13、医疗器械没有批准文号，只有注册号注册证编号的编排方式为×1械注×2×××3×4××5×××6其中×1为注册审批部门所在地的简称境内第三类医疗器械进口第二类第三类医疗器械为“国”字境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省自治区直辖市简称×2为注册形式“准”字适用。

14、吉林省药品监督管理局颁发的准字号二类医疗器械注册证编号根据查询福建省药品监督管理局官网得知，“吉械注准”是吉林省药品监督管理局颁发的准字号二类医疗器械注册证编号医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证，二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机B超显微镜。

15、法律分析准字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品也就是批准此医疗器械进入市场销售使用的法定证明文件，相当于身份证号码法律依据中华人民共和国标准化法 第二条 本法所称标准含标准样品，是指农业工业服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求标准包括国家标准行业标准。

16、二医疗器械产品如何分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等外科手术器械属于第一类医疗器械第二类是具有中度风险。