据悉，欧盟将于2021年5月26日强制执行新版医疗器械法规MDREU 20177452017年5月5日，欧盟正式发布新版医疗器械法规MDREU 2017745，取代旧的医疗器械指令MDD9342EEC新旧法规交替过渡期为三年2019年，海关总署组织技术性贸易措施研究评议基地成功应对欧盟MDR新规，促使欧盟在2020年4月24。

此种情况，MDR未做具体规定，需参照后续发布的官方指南特别关于EUDAMEDSRN4MDR覆盖了哪些产品MDR包含了MDD及AIMDD涵盖的所有产品新法规扩大了应用范围，覆盖一些非医疗用途的产品，如美瞳面部填充或注射吸脂减肥皮肤改善和美容等产品具体可参阅MDR中的Annex XVI5欧盟医疗器械产品分类。

MDR将取代Directives 90385EEC 有源植入类医疗器械指令and 9342EEC医疗器械指令依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD9342EEC和AIMDD90385EECMDR法规中产品分类的主要变化产品分类的等级维持为四类，即I类。

小微企业根据查询企查查得知，绍兴吉缘堂有限公司属于小微企业，成立于2017年11月10，经营范围，生物基材料技术研发技术服务技术开发技术咨询技术交流技术转让技术推广第一类医疗器械销售第二类医疗器械销售中草药收购食用农产品批发医用口罩批发日用口罩非医用生产日用口罩。

3MDD失效时间2024年5月27号 2024年5月27号起，企业持有的MDD指令的CE证书全部失效请注意以下最新更新通知欧盟宣布推迟部分 I 类器械MDR合规时限 2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR REGULATION EU 2017745 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 MDD 9342EEC 和有源植入性医疗。

这5点是要注意的1欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效2找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。

浙江新丰医疗器械有限公司联系方式公司电话37，公司邮箱xinfeng@zjxinfengcom，该公司在爱企查共有4条联系方式，其中有电话号码1条公司介绍浙江新丰医疗器械有限公司是20040804在浙江省绍兴市上虞区成立的责任有限公司，注册地址位于浙江省绍兴市上虞区道墟街道屯南工业区浙江新丰医疗器械有限。