1、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械 B植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械 C通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械 正确答案B。

2、法律分析第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械目的是疾病的诊断预防监护治疗或者缓解损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持生命的支持或者维持妊娠控制通过对来自人体的样本进行检查，为医疗。

3、三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械法律依据医疗器械监督管理条例 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制。

4、第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市。

5、第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械第三类医疗器械有植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术设备高频电刀。

6、二三类医疗器械企业人员要求如下1经营第三类医疗器械产品的，质量管理人质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工程机械电子等大专以上学历或相关专业中级以上技术职称经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审。