4 质量评价对产品进行质量评价，包括生产许可证和商品质量保证书等相关证明文件的审核5 税费缴纳和注册证领取在申请审核通过后，需要缴纳相关税费，领取医疗器械产品注册证注册证是销售和使用的必要证件二类医疗器械注册的时间周期是多久二类医疗器械注册的时间周期较长，常常需要3年以上的时间。

医疗器械出口非洲需要什么资质

可选择部分国家作答 1巴拿马秘鲁阿拉伯 2泰国越南印尼哈萨克尼泊尔日本巴基斯坦斯里兰卡 3意大利波兰德国巴尔干维也纳 4埃及苏丹西非沙特迪拜波斯伊朗利比亚 在以上国家注册医疗器械，注册流 展开 Cindi。

非洲医疗器械注册要求

医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的3有符合法律行政法规规定的劳务派遣管理制度4法律行政法规规定的。

那么注册医疗器械公司的条件和费用有哪些呢小编带大家来简单了解一下一注册条件1注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上2经营场所“管理办法”规定从事第三类第二类。