1、主营IVD产品，其过敏源检测等被誉为行业金标准丹纳赫，以6457亿美元排在第170位IVD领域四巨头之一史赛克，以5795亿美元排在第200位全球骨科耗材巨头之一产品也还涉及神经外科耳鼻喉微创手术等方面BD，以4911亿美元排在第261位医用耗材巨头企业，产品涵盖注射器材IVD。

2、虽然病人是医疗机械的终端产品用户，但最立即的应用客户是护理人群在临床医学工作上，护理人群必须应用诸多医疗器械产品，而其个人“活力成本费”比较有限因而，普遍的情况是，医务人员针对每一个器材类目，日常数最多只有把握1－两个知名品牌的应用这一“活力成本费”的限定，客观性上降低了行业内。

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4、7 美国和欧盟计划在未来举行的贸易和技术委员会会议上讨论医疗器材等关键问题，以应对非市场政策和做法带来的挑战8 尽管美欧表达关切，但中国政府支持国内医疗器材行业的发展是出于对民众健康福祉的考虑例如，通过集中采购等措施，心脏支架的价格从原先的2万元人民币大幅下降至数百元，而质量并未受到。

5、医疗器械行业标准清单 YYT 021772017 口腔医疗器械生物学评价第7部分牙髓牙本质应用试验本标准规定了口腔材料牙髓牙本质应用试验方法本标准适用于评价口腔材料与牙本质及牙髓的生物相容性，包括该材料的预期临床应用所必须的评价方法步骤 YYT 04922017 植入式心脏起搏器电极导线本标准。

6、20112019年间，中国医疗器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大，但与世界水平相比仍有较大的发展空间在良好的经济环境社会环境技术环境以及政策环境下，中国医疗器械行业将会持续不断向前发展中国医疗器械市场规模快速增长 20142019年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近。

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