一类医疗器械有普通的外科手术刀剪敷料等二类医疗器械有X线拍片机B超显微镜生化仪等等三类医疗器械有医用电子仪器设备，医用光学器具仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室急救室诊疗室设备及器具医疗高分子材料及制品临床检验分析仪器体外诊断试剂医用；是等同的，没有区别的国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评价医疗器械风险。

械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同第一类指通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械第二类指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械第三类指植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械械字号产品第一类是风险程度低，实行常规管理；医疗器械一二三类的区别？1区别第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等2一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类\x0d\。

什么是一二三类医疗器械名称

三类医疗器械是最高等级大型医疗设备是不能在市场上面流通的也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械法律分析医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，国家对第。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

医疗器械一类二类区别是医疗器械按照风险程度不同1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

什么是一二三类医疗器械类别

风险程度低具有中度风险具有较高风险 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在。