根据您提供的信息和在CFDA中查询到的信息，可以得出烤瓷牙是属于二类医疗器械管理的范围的由于您是进口的医疗器械，所以需要按照进口医疗器械注册来办理相关手续 医疗器械进口单位分类监管 第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平诚信度进口医疗器械产品的风险等级质量状况和进口规模，对医疗；医疗机构购进医疗器械应当进行质量验收验收内容包括产品名称规格型号生产企业供货单位注册证医疗器械注册登记表合格证生产日期生产批号灭菌批号有效期购进日期等验收后应当填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查参会的医药代表器械代表都必须填写登记表，并由设备科；进口二类医疗器械的注册部门是药品监督管理部门医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售使用的医疗器械的安全性有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售使用的过程它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理境内的一。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料 进口第二类第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证 香港澳门台湾地区医疗器械的注册备案，参照进口医疗器械办理第六条；医疗器械的违法行为包括未经许可擅自生产销售进口医疗器械使用假冒伪劣不合格的医疗器械等行为，以及未按规定向社会公布经营信息未建立医疗器械全程追溯管理系统等行为此外，医疗机构和医疗器械使用者未按规定使用保管。

自2021年6月1日起施行医疗器械监督管理条例是为了保证医疗器械的安全有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，自2021年6月1日起施行医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”；第四十二条 销售使用经法定检验抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的，由检验检疫机构责令停止销售使用，没收违法所得和违法销售使用的商品，并处违法销售使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款构成犯罪的，依法。

同时，明确药品监管部门应当根据监督检查产品抽检不良事件监测投诉举报行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作法律依据医疗器械生产监督管理办法第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全有效，根据医疗器械监督；医疗器械进口报关流程 1签订进口合同，国外供应商发货2海运至国内码头或空运至机场到港后船公司航空公司寄到货通知书3凭到货通知书到船公司换单4根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫5；2境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证3境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证4进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理。

第十五条进口高风险医疗器械的，按照以下方式进行检验管理一一类进口单位进口的，实施现场检验与监督检验相结合的方式，其中年批次现场检验率不低于50%二二三类进口单位进口的，实施批批现场检验第十六条 进口。

进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料香港澳门台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。