医用口罩属于第二类医疗器械，除了第二类医疗器械外，还有第一类医疗器械和第三类医疗器械第二类医疗器械指对其安全性有效性应该加以控制的医疗器械，除了口罩还有体温计血压计医用脱脂纱布等，其中医用口罩还可以分为三类。

一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证quot”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB。

\x0d\x0a第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械\x0d\x0a第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械\x0d\x0a第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械\x0d\x0a\x0d\x0a二属于6801基础。

口罩属于二类医疗器械，如果想要经营的话，除了营业执照你还需要办理二类医疗器械经营许可证，北京可咨询代办。