医疗器械产品注册证如何看二类三类 第二类第三类医疗器械器械注册证编号的编排方式为×1械注×2×××3×4××5×××6其中×1为注册审批部门所在地的简称境内第三类医疗器械进口第二类第三类医疗器械为“。

\x0d\x0a5具有对经营产品进行技术培训售后服务的能力\x0d\x0a6应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行\x0d\x0a7应收集并保存有关医疗器械的国家标准行业标准及医疗器械监督。

医疗器械监督管理条例第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料1产品风险分析资料2产品技术要求3产品检验报告4临床评价资5产品说明书及标签样稿6与。

依照法定程序，进行申请注册一类医疗器械注册申请材料一境内医疗器械注册申请表二医疗器械生产企业资格证明营业执照副本三适用的产品标准及说明 采用国家标准行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所。

1办理医疗器械经营许可证，主管部门为当地药监局21企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书。

法律依据医疗器械监督管理条例第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料五。

一般来说一，二类医疗器械注册申请材料要求 1医疗器械注册申请表 2医疗器械生产企业资格证明 包括生产企业许可证营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内 3产品技术报告 至。