仅限经营第二类医疗器械注册产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液三一类二类三类医疗器械的区别 一类，二类。

二类医疗器械由省级药监部门负责审批，风险性更大的三级医疗器械则由国家药监部门负责审批在创新医疗器械上同样遵循相应的模。

青海宁夏西藏海南审批的二类医疗器械都是个位数 另外，值得指出的是，由于我国医疗器械专业人才的严重不足，各个审批部。

有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定 二类， 是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗。

经营第二类医疗器械产品的，质量管理人质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工程机。