其标签应当包含警示标志或者中文警示说明医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称型号规格生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；以下是具体的规定1 标签内容要求医疗器械包装标签上必须清晰地标注产品的名称生产厂家使用方法注意事项适用范围禁忌症有效期等信息同时，对于一些有特定使用人群的医疗器械，如儿童用医疗器械，还需要标注警示。

2准字号准字号是指医疗器械的注册证号，是在械字号管理制度下，经过相应的评审和审批程序，获得医疗器械注册证书后才能颁发的编号准字号是每个医疗器械的唯一标识，用于证明该医疗器械已经通过了相关的审批和注册程序；一般为橙色，突出其警示属性，即产品中含有某些有毒有害物质或元素图形中间是一个可以替换的数字，明示出电子信息产品的环保使用期限图形外圈同样由带有箭头的线条组成一个循环的圆，表示电子信息产品是可以回收利用的整个。

医疗器械标识标签图标

因此，加强对医疗器械说明书和标签的管理，规范其内容是指导医疗器械合理使用降低医疗器械使用风险的重要措施之一2004年7月，原国家食品药品监督管理局发布了医疗器械说明书标签和包装标识管理规定局令第10号今。

UDI是由产品标识DI和生产标识PI组成的，是必不可少的DI是产品静态信息，是一段包含具体产品名称包装等级规格型号的编码由企业编码和产品ID组合而成的DI是唯一的PI是动态信息，包含生产日期失效期生产批次。

美国FDA是Food and Drug Administration 的缩写，即美国食品药品管理局美国FDA对医疗器械标签标识没有模板或者标准化的样式，每种产品本身的标识方式不同，面对需要再加工的经销商和面对消费者的标签本身也不相同，所以，标准。